+
Metoclopramide - mouvements involontaires anormaux (symptômes extrapyramidaux) chez les enfants - Pour la date de départ Public: 5 Janvier ici à 2015 Date d'affichage: 5 Janvier ici à 2015 Type de communication: Public Sous-catégorie Communication: Médicaments Source de rappel: Santé Canada Publication: Important Public Informations de sécurité : numéro d'identification General public: text RA-43171 présente est une copie d'une lettre de Division Pendopharm de Pharmascience Inc. Contactez Sandoz Canada Inc. Apotex Inc. Omega Laboratories Limited et les entreprises les pour obtenir une copie de toute référence, pièce jointe ou annexe. COMMUNICATION AU PUBLIC - approuvés par Santé Canada Informations de sécurité importantes sur métoclopramide Objet: Association de métoclopramide avec des mouvements anormaux involontaires (symptômes extrapyramidaux) chez les enfants Division Pendopharm de Pharmascience Inc. Sandoz Canada Inc. Apotex Inc. Omega Laboratories Limited et en consultation avec Santé Canada, vous informer de nouveaux renseignements importants sur la sécurité concernant le risque potentiel de mouvements anormaux involontaires du corps appelé symptômes extrapyramidaux qui ont été rapportés chez les enfants traités avec le métoclopramide à une dose recommandée. Au Canada, le métoclopramide est approuvé pour le traitement de l'estomac retardé la vidange et des interventions médicales telles que l'insertion d'un tube dans l'intestin grêle (appelé petit intubation de l'intestin). mouvements involontaires anormaux appelés symptômes extrapyramidaux peuvent survenir chez les enfants recevant la dose recommandée de métoclopramide. Ne pas utiliser métoclopramide chez les enfants de moins d'un (1) an de l'âge comme ils semblent être plus à risque de symptômes extrapyramidaux. Ne pas utiliser métoclopramide chez les enfants de plus d'un (1) an sans en parler à votre médecin. Santé Canada a effectué un examen de la sécurité sur les symptômes extrapyramidaux chez les enfants recevant le métoclopramide à la dose quotidienne recommandée. À la suite de cet examen, Division Pendopharm de Pharmascience Inc. Sandoz Canada Inc. Apotex Inc. Omega Laboratories Limited et ont travaillé avec Santé Canada pour mettre à jour les informations de prescription pour le métoclopramide. Les professionnels de la santé ont également été informés de cette importante information sur la sécurité nouvelle. S'il vous plaît contactez votre médecin si vous remarquez des mouvements involontaires anormaux ou si vous avez des questions concernant votre traitement Childs avec le métoclopramide. Gestion des effets secondaires liés aux produits de santé commerTadalafilés dépend des professionnels de la santé et les consommateurs de leur déclaration. Tous les cas d'effets indésirables neurologiques graves ou d'autres effets secondaires graves ou inattendus chez les patients recevant APO-Metoclop, métoclopramide Hydrochloride Injection, métoclopramide Omega ou METONIA TM doit être signalé à la Division Pendopharm Apotex Inc. Sandoz Canada Inc. Omega Laboratories Limited et de Pharmascience Inc ., respectivement, ou à Santé Canada. Les coordonnées de APO-Metoclop APOTEX INC 150 Signet Drive, Weston, Ontario M9L 1T9 Tél.: 1-800-667-4708 Informations de contact pour métoclopramide Hydrochloride Injection Sandoz Canada Inc. 145, rue Jules-Lger, Boucherville, J4B 7K8 Téléphone Qubec : 1 800 343 8839 (. poste 4636) (Drug information / pharmacovigilance) coordonnées de métoclopramide Omega Omega Laboratories Limited 11177 Hamon, Montréal, Québec H3M 3E4 téléphone: 1 800 363 0584 (poste 392). (information médicale) informations de contact pour METONIA TM PENDOPHARM, Division de Pharmascience Inc. 6111, avenue Royalmount, Suite 100, Montral, Qubec H4P 2T4 téléphone: 1-888-550-6060 (Information médicale) Vous pouvez signaler tout effet indésirable présumé associé à l'utilisation des produits de santé Santé Canada: appel sans frais au 1-866-234-2345 ou invité MedEffet Canadas page Web sur déclaration des effets indésirables des informations sur la façon de déclarer en ligne, par courrier ou par fax. Pour d'autres renseignements sur les produits de santé reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à: Direction des produits de santé E-mail: Téléphone mhpddpsc. publichc-sc. gc. ca: 613-954-6522 Télécopieur: 613-952-7738 Len Arsenault Vice - président, Affaires scientifiques Sandoz Canada Inc. Colin DCunha MBBS, MHSc, FRCPC Directeur, global Medical Affairs Apotex Inc. Marco Hamel Directeur, Affaires réglementaires Drug Development Omega Laboratories Limited Len Neirinck, Ph. D. Vice-président et chef de la direction scientifique, Affaires scientifiques, Pharmascience Inc.
No comments:
Post a Comment