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Prandin 1 mg comprimés Prandin est un agent contenant répaglinide antidiabétique oral qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et ainsi réduire votre taux de sucre sanguin (glucose). Diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le sucre dans votre sang ou si votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (anciennement connu sous le nom non-insulino-dépendant diabète sucré ou diabète de la maturité ). Prandin est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 comme un add-on à l'alimentation et l'exercice: le traitement est généralement commencé si l'alimentation, l'exercice et la réduction du poids seul n'ont pas été en mesure de contrôler (ou moins) de sucre dans votre sang. Prandin peut également être administré avec la metformine, un autre médicament pour le diabète. Ne prenez pas Prandin: Si vous êtes hypersensible (allergique) au répaglinide ou à l'un des autres composants du médicament Si vous avez le diabète de type 1 (diabète insulino-dépendant) Si le niveau d'acide dans votre corps est élevé (acidocétose diabétique) Si vous avoir une maladie grave du foie Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour réduire l'augmentation des taux de lipides dans le sang). Si l'un de ces cas vous, dites à votre médecin et ne prenez pas Prandin. Faites attention avec Prandin: Si vous avez des problèmes de foie. Prandin est déconseillée chez les patients présentant une maladie hépatique modérée. Prandin ne doit pas être pris si vous avez une maladie grave du foie (voir Ne pas prendre Prandin). Si vous avez des problèmes rénaux. Prandin doit être pris avec prudence. Si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une maladie grave ou d'infection. À ces moments-contrôle du diabète peut être perdu. Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans d'âge. Prandin est pas recommandé. Il n'a pas été étudié dans ces groupes d'âge. Parlez à votre médecin si l'un des cas ci-dessus pour vous. Prandin peut ne pas être approprié pour vous. Votre médecin vous conseillera. Si vous avez une hypo Vous pouvez obtenir une hypo (courte pour une réaction hypoglycémique et est symptômes de sucre dans le sang) si votre glycémie devient trop faible. Cela peut se produire: Si vous prenez trop de Prandin Si vous exercez plus que d'habitude Si vous prenez d'autres médicaments ou souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux (voir d'autres sections de 2. Avant de prendre Prandin). Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et peuvent inclure: la sueur froide fraîche pâle maux de tête de la peau cardiaque rapide battre sentiment sensation de malaise des changements temporaires très affamés dans la vision de la somnolence fatigue et faiblesse inhabituelles nervosité ou tremblements sentir anxieux sentiment confus difficulté à se concentrer. Si votre taux de sucre sanguin est faible ou si vous ressentez une hypoglycémie: manger des comprimés de glucose ou une collation en sucre ou une boisson, puis se reposer. Lorsque les symptômes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque les niveaux de sucre dans le sang sont stabilisés continuer le traitement Prandin. Dites aux gens que vous avez le diabète et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) due à une hypoglycémie, ils doivent vous tourner sur le côté et obtenir de l'aide médicale tout de suite. Ils ne doivent pas vous donner de la nourriture ou drink. It pourrait vous étouffer. Si une hypoglycémie sévère est pas traitée, elle peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort. Si vous avez une hypo vous évanouissez à, ou beaucoup d'hypoglycémies, parlez-en à votre médecin. La quantité de Prandin, de la nourriture ou de l'exercice peut être nécessaire d'ajuster. Si votre glycémie est trop élevée Votre glycémie peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Cela peut se produire: Si vous prenez trop peu Prandin Si vous avez une infection ou une fièvre Si vous mangez plus que d'habitude Si vous exercez moins que d'habitude. Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ils comprennent: augmentation de la miction sentir la peau sèche soif et la bouche sèche. Parlez-en à votre médecin. La quantité de Prandin, de la nourriture ou de l'exercice peut être nécessaire d'ajuster. Utilisation d'autres médicaments Vous pouvez prendre Prandin avec la metformine, un autre médicament pour le diabète, si votre médecin vous le prescrit. Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour abaisser l'augmentation des taux de lipides dans le sang), vous ne devriez pas prendre Prandin. Votre réponse bodys à Prandin peut changer si vous prenez d'autres médicaments, en particulier ces: inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisé pour traiter la dépression) Les bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension maladies cardiaques pression ou) inhibiteurs de l'ECA (utilisé pour traiter les maladies cardiaques ) salicylates (par exemple l'aspirine) octréotide (utilisé pour traiter le cancer) non stéroïdiens anti-inflammatoires (AINS) (un type d'analgésiques) stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes utilisés pour l'anémie ou pour traiter l'inflammation) les contraceptifs oraux (pilules de contrôle des naissances) thiazidiques ( diurétiques ou pilules d'eau) danazol (utilisés pour traiter les kystes du sein et l'endométriose) produits de la thyroïde (utilisés pour traiter de faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes) Sympathomimétiques (utilisés pour traiter l'asthme) clarithromycine, le triméthoprime, la rifampicine (médicaments antibiotiques) itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques) gemfibrozil (utilisé pour traiter les graisses élevées de sang) Ciclosporine (utilisé pour supprimer le système immunitaire) phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital (utilisé pour traiter l'épilepsie) millepertuis (médicament à base de plantes). Dites à votre médecin si vous avez pris récemment ou envisagent de prendre un de ces médicaments, ou des médicaments obtenus sans ordonnance. Utilisation de Prandin avec de la nourriture et des boissons Prenez Prandin avant les repas principaux. L'alcool peut modifier la capacité de Prandin à réduire le taux de sucre sanguin. Surveillez les signes d'hypoglycémie. Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre Prandin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez devenir enceinte. Consultez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant le traitement. Vous ne devriez pas prendre Prandin si vous allaitez. Conduite et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser une machine peut être affectée si votre glycémie est faible ou élevé. Gardez à l'esprit que vous pourriez vous-même ou des autres en danger. S'il vous plaît demander à votre médecin si vous pouvez conduire une voiture si vous: Have hypoglycémies fréquentes ont peu ou pas d'avertissement signes d'hypoglycémies. Votre médecin déterminera votre dose. La dose initiale habituelle est de 0,5 mg avant chaque repas principal. Avaler les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal. La dose peut être ajustée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal. La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg. Ne prenez pas plus Prandin que votre médecin a recommandé. Toujours prendre Prandin exactement comme votre médecin vous a dit. Vérifiez auprès de votre médecin si vous n'êtes pas sûr. Si vous prenez plus Prandin que vous devriez Si vous prenez trop de comprimés, votre glycémie peut devenir trop faible, conduisant à une hypo. S'il vous plaît voir Si vous avez une hypo sur ce qu'est une hypo et comment la traiter. Si vous oubliez de prendre Prandin Si vous manquez une dose, prenez la dose suivante comme d'habitude - ne pas doubler la dose. Si vous arrêtez de prendre Prandin Soyez conscient que l'effet désiré ne soit pas atteint si vous arrêtez de prendre Prandin. Votre diabète peut empirer. Si un changement de votre traitement est nécessaire de contacter votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Prandin, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Comme tous les médicaments, Prandin peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde. Les effets secondaires possibles (Common peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) Hypoglycémie (voir Si vous avez une hypo). Le risque de contracter une hypo peut augmenter si vous prenez d'autres médicaments Les douleurs d'estomac Diarrhée. Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) Le syndrome coronarien aigu (mais il ne peut pas être due à la drogue). Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10.000) Allergie (tels que le gonflement, difficulté à respirer, rythme cardiaque rapide, sensation de vertige, la transpiration qui pourrait être des signes de réaction anaphylactique). Contactez un médecin immédiatement Vomissements Constipation Troubles visuels Troubles hépatiques sévères, une fonction hépatique anormale, une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang. Coma hypoglycémique ou perte de conscience (réactions hypoglycémiques très sévères voir si vous avez une hypo). Contactez immédiatement un médecin Hypersensibilité (comme une éruption cutanée, démangeaisons de la peau, redening de la peau, un gonflement de la peau) malades Feeling (nausées). Si l'un des effets indésirables devient grave. ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, s'il vous plaît dites à votre médecin. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver dans un endroit sec à l'abri de l'humidité. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas utiliser après la date d'expiration. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ceci est indiqué sur l'emballage extérieur et la feuille de blister. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés. Ces mesures aideront à protéger l'environnement. Pour les médecins Vous pouvez accéder à la notice de pointe avec des informations professionnelles. Prandin est un médicament qui contient le principe actif répaglinide. Il est disponible sous forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg jaune: 1 mg de pêche: 2 mg). Prandin est utilisé chez les patients présentant un diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant). Il est utilisé en association avec un régime alimentaire et l'exercice pour abaisser la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (taux de glucose sanguin élevé) ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire, la réduction de poids et l'exercice. Prandin peut également être utilisé avec la metformine (un autre médicament anti-diabète) de type 2 patients diabétiques dont les taux de glycémie ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la metformine seule. Prandin est pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal. La dose est ajustée pour donner le meilleur contrôle. Un médecin doit régulièrement tester la glycémie de patients pour trouver la dose efficace la plus faible. Prandin peut également être utilisé pour les patients diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie sont généralement bien contrôlés sur le régime alimentaire, mais connaissent une perte temporaire de contrôle de la glycémie. La dose initiale recommandée est de 0,5 mg. Cette dose peut être augmentée après une ou deux semaines. Si les patients sont transférés d'un autre médicament anti-diabète, la dose initiale recommandée est de 1 mg. Prandin est pas recommandé pour les patients de moins de 18 ans en raison d'un manque d'information sur la sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge. Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le niveau de glucose dans le sang ou lorsque le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Prandin aide le pancréas à produire plus d'insuline au moment des repas et est utilisé pour contrôler le diabète de type 2. Prandin a été étudiée dans 45 études cliniques de pharmacologie (regardant comment le médicament fonctionne dans le corps) et 16 essais cliniques (en regardant ses effets dans le traitement de patients atteints de diabète de type 2). Un total de 2156 patients ont reçu Prandin dans tous les essais combinés. Les principales études ont comparé Prandin avec d'autres médicaments utilisés dans le diabète de type 2 (glibenclamide, glipizide ou gliclazide). Une autre étude a examiné l'effet de l'ajout de Prandin à la metformine. Les études ont mesuré le niveau d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont la glycémie est contrôlée. Dans toutes les études, Prandin a conduit à une diminution du taux de HbA1c, qui a montré que les niveaux de glucose dans le sang ont été contrôlés à un niveau similaire à celui observé avec les médicaments de comparaison. Dans l'étude Prandin a été ajouté à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additif (équivalent aux effets des deux médicaments a été ajoutée en même temps). Prandin a produit une bonne réponse à l'insuline à un repas dans les 30 minutes après avoir été dosé chez les patients diabétiques de type 2, conduisant à un effet hypoglycémiant sang dans tout le repas. Les niveaux d'insuline élevés retour à la normale après le repas. Les effets secondaires les plus communs avec Prandin (vu dans entre 1 et 10 patients sur 100) sont l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang), douleurs abdominales (mal au ventre) et la diarrhée. Pour la liste complète des effets indésirables observés avec Prandin, voir la notice. Prandin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au répaglinide ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 (insulino-dépendant) qui ne possède pas de C-peptide dans le sang (un marqueur du diabète de type 1). Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'acidocétose diabétique (taux élevés de cétones acides dans le sang), chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères ou chez les patients prenant également gemfibrozil (un médicament utilisé pour réduire les niveaux de graisse dans le sang). Les doses de Prandin peuvent aussi avoir besoin d'être ajusté lorsqu'il est administré avec des médicaments utilisés dans les maladies cardiaques, et pour traiter la douleur, l'asthme et d'autres conditions. La liste complète est disponible dans la notice. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les avantages Prandins sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète de type 2. Le Comité a recommandé que Prandin d'une autorisation de mise sur le marché. La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prandin à Novo Nordisk A / S le 29 Janvier 2001. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 Août 2003 et le 18 Août de 2008.
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