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NE PAS UTILISER dans neonates CONTIENT ALCOOL BENZYL Pour intramusculaires ou intra-articulaire utilisation NE PAS intraveineuse, intradermique, OU UTILISATION INTRAOCULAIRE LA DESCRIPTION Kenalog -40 Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) est un corticostéroïde glucocorticoïde synthétique avec une action anti-inflammatoire. CETTE FORMULATION EST VALABLE POUR intramusculaires et INTRA-ARTICULAIRE SEULEMENT. CETTE FORMULATION EST PAS POUR INTRADERMIQUE INJECTION. Chaque millilitre de la suspension aqueuse stérile fournit 40 mg d'acétonide de triamcinolone, avec du chlorure de sodium pour isotonie, 0,99% (p / v) d'alcool benzylique comme conservateur 0,75% de carboxyméthylcellulose de sodium et 0,04% d'hydroxyde de polysorbate 80. de sodium ou l'acide chlorhydrique peut être présente pour ajuster le pH à 5,0-7,5. Au moment de la fabrication, l'air contenu dans le réservoir est remplacée par de l'azote. Le nom chimique pour l'acétonide de triamcinolone est de 9-fluoro-11β, 16α, 17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diène-3,20-dione cyclique 16,17-acétal avec de l'acétone. Sa formule structurelle est: L'acétonide de triamcinolone se produit comme un blanc à la couleur crème, poudre cristalline ayant pas plus qu'une légère odeur et est pratiquement insoluble dans l'eau et très soluble dans l'alcool. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Les glucocorticoïdes, d'origine naturelle et synthétique, sont corticostéroïdes qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal. glucocorticoïdes d'origine naturelle (hydrocortisone et la cortisone), qui ont également des propriétés de sel de retenue, sont utilisés comme thérapie de remplacement dans les états de carence corticosurrénales. Les analogues synthétiques tels que le triamcinolone sont principalement utilisés pour leurs effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes d'organes. Kenalog-40 Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) a une durée prolongée de l'effet qui peut être maintenue sur une période de plusieurs semaines. Des études indiquent que, après une dose unique intramusculaire de 60 mg à 100 mg d'acétonide de triamcinolone, la suppression surrénale se produit dans les 24 à 48 heures et retourne ensuite progressivement à la normale, habituellement 30 à 40 jours. Cette constatation est en étroite corrélation avec la durée prolongée de l'action thérapeutique obtenue avec le médicament. INDICATIONS ET USAGE Intramusculaire Lorsque le traitement par voie orale est, corticothérapie injectable possible, y compris Kenalog-40 Injection (triamcinolone acétonide suspension injectable, USP) est indiqué pour une utilisation par voie intramusculaire comme suit: états allergiques: Contrôle des conditions allergiques graves ou invalidantes intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel dans l'asthme, la dermatite atopique, la dermatite de contact, des réactions d'hypersensibilité aux médicaments, la rhinite allergique pérenne ou saisonnière, maladie sérique, réactions transfusionnelles. maladies dermatologiques: bulleuse dermatite herpétiforme, exfoliative érythrodermie, mycose fongoïde, pemphigus, érythème polymorphe grave (syndrome de Stevens-Johnson). Troubles endocriniens: insuffisance surrénale primaire ou secondaire (hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; analogues synthétiques peuvent être utilisés en conjonction avec minéralocorticoïdes le cas échéant, dans la petite enfance, la supplémentation minéralocorticoïde est d'une importance particulière), l'hyperplasie congénitale des surrénales, l'hypercalcémie associée au cancer, thyroïdite nonsuppurative. Maladies gastro-intestinales: Pour aider le patient au cours d'une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse. Troubles hématologiques: acquise (auto-immune) anémie hémolytique, l'anémie de Blackfan-Diamond, aplasie pure des globules rouges, certains cas de thrombocytopénie secondaire. Divers: trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, la méningite tuberculeuse avec bloc méningée ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée. maladies néoplasiques: Pour le traitement palliatif des leucémies et des lymphomes. Système nerveux: Les exacerbations aiguës de la sclérose en plaques; œdème cérébral associé à une tumeur primaire ou métastatique cerveau, craniotomie, ou un traumatisme crânien. maladies ophtalmiques: ophtalmie sympathique, artérite temporale, uvéite et les conditions inflammatoires oculaires qui ne répondent pas aux corticostéroïdes topiques. Maladies rénales: Pour induire une diurèse ou la remise de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou dû à un lupus érythémateux disséminé. Maladies respiratoires: Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'il est utilisé en même temps que la chimiothérapie antituberculeuse appropriée, pneumonies éosinophiles idiopathique, la sarcoïdose symptomatique. troubles rhumatismales: comme thérapie adjuvante pour l'administration à court terme (à la marée du patient sur un épisode aigu ou d'exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë; cardite rhumatismale aiguë; spondylarthrite ankylosante; l'arthrite psoriasique; l'arthrite rhumatoïde, y compris l'arthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, la polymyosite, lupus érythémateux disséminé. Intra-articulaire L'intra-articulaire ou de l'administration des tissus mous de Kenalog-40 Injection (triamcinolone acétonide suspension injectable, USP) est indiqué comme traitement adjuvant pour l'administration à court terme (à la marée du patient sur un épisode aigu ou d'exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, aiguë et subaiguë bursite aiguë non spécifique ténosynovite, l'épicondylite, l'arthrite rhumatoïde, la synovite ou l'arthrose. CONTRE-INDICATIONS Kenalog-40 Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à tout composant de ce produit. Intramusculaires préparations de corticostéroïdes sont contre-indiqués pour purpura thrombopénique idiopathique. AVERTISSEMENTS Général L'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été associé à une toxicité (hypotension, acidose métabolique), en particulier dans les nouveau-nés, et une augmentation de l'incidence d'ictère nucléaire, en particulier dans les petits nouveau-nés prématurés. Il y a eu des rapports rares de décès, principalement chez les nourrissons prématurés, associés à l'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique. La quantité d'alcool benzylique de médicaments est habituellement considérée comme négligeable par rapport à celle reçue en solutions de lavage contenant de l'alcool benzylique. L'administration de doses élevées de médicaments contenant ce conservateur doit tenir compte de la quantité totale d'alcool benzylique administré. La quantité d'alcool benzylique à laquelle la toxicité peut se produire est inconnue. Si le patient a besoin de plus que les doses recommandées ou d'autres médicaments contenant cet agent de conservation, le praticien doit tenir compte de la charge quotidienne métabolique de l'alcool benzylique à partir de ces sources combinées (voir des PRÉCAUTIONS: Utilisation de Pédiatrie). De rares cas de réactions anaphylactoïdes se sont produites chez des patients recevant une corticothérapie (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Parce que Kenalog-40 Injection (triamcinolone acétonide suspension injectable, USP) est une suspension, il ne doit pas être administré par voie intraveineuse. À moins d'une injection intramusculaire profonde est donnée, l'atrophie locale est susceptible de se produire. (Pour obtenir des recommandations sur les techniques d'injection, voir DOSAGE ET ADMINISTRATION.) En raison de l'incidence significativement plus élevée de l'atrophie locale lorsque le matériau est injecté dans la zone deltoïde, ce site d'injection doit être évitée en faveur de la région fessière. Augmentation de la dose de corticostéroïdes à action rapide est indiquée chez les patients sous corticothérapie soumis à aucun stress inhabituel avant, pendant et après la situation stressante. Kenalog-40 Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) est une préparation longue durée d'action, et ne convient pas pour une utilisation dans des situations de stress aigu. Pour éviter l'insuffisance surrénale induite par le médicament, la posologie de soutien peut être nécessaire dans les périodes de stress (comme un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une maladie grave) à la fois au cours du traitement avec Kenalog-40 Injection (acétonide de triamcinolone suspension injectable, USP) et pour un an après. Cardio-Renal Les doses moyennes et grandes de corticostéroïdes peuvent provoquer l'élévation de la pression artérielle, le sel et la rétention d'eau, et l'excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. la restriction de sel alimentaire et la supplémentation en potassium peut être nécessaire (voir PRÉCAUTIONS). Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium. Selon la littérature suggèrent une association apparente entre l'utilisation de corticostéroïdes et paroi libre ventriculaire gauche rupture après un infarctus du myocarde récent; Par conséquent, le traitement avec des corticostéroïdes doit être utilisé avec une grande prudence chez ces patients. Endocrine Les corticostéroïdes peuvent produire hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) la suppression d'axe réversible avec le potentiel pour l'insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement. clairance métabolique des corticoïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdie et augmenté chez les patients atteints d'hyperthyroïdie. Les changements d'état de la thyroïde du patient peuvent nécessiter un ajustement de la posologie. infections Général Les patients qui sont sur les corticostéroïdes sont plus sensibles aux infections que sont des personnes en bonne santé. Il peut y avoir diminution de la résistance et de l'incapacité de localiser l'infection lorsque les corticostéroïdes sont utilisés. L'infection par tout agent pathogène (virale, bactérienne, fongique, protozoaire ou helminthique) dans un endroit du corps peut être associé à l'utilisation de la seule ou en association avec d'autres immunosuppresseurs corticostéroïdes. Ces infections peuvent être légère à sévère. Avec des doses croissantes de corticostéroïdes, le taux de survenue de complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'infection actuelle. Les infections fongiques Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et ne doivent donc pas être utilisés en présence de telles infections à moins qu'ils soient nécessaires pour contrôler les réactions médicamenteuses. Il y a eu des cas rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et hydrocortisone a été suivie par l'élargissement cardiaque et l'insuffisance cardiaque congestive (voir des PRÉCAUTIONS: Interactions médicamenteuses: injection amphotéricine B et les agents de potassium appauvrissant). pathogènes spéciaux la maladie latente peut être activée ou il peut y avoir une exacerbation des infections intercurrentes dues à des agents pathogènes, y compris celles causées par Amoeba. Candidose. Cryptococcus. Mycobacterium. Nocardia. Pneumocystis. Toxoplasma. Il est recommandé que l'amibiase latente ou amibiase actif à exclure avant le début du traitement aux corticostéroïdes chez tout patient qui a passé du temps dans les régions tropicales ou chez tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée. De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de Strongyloides (nématode) infestation connue ou suspectée. Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut conduire à Strongyloides hyperinfection et la diffusion de la migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'entérocolite grave et potentiellement mortelle septicémie Gram négatif. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral. Tuberculose L'utilisation de corticostéroïdes chez les patients atteints de tuberculose active devrait être limitée aux cas de fulminantes ou la tuberculose disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en association avec un traitement anti-tuberculeux approprié. Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou la réactivité tuberculinique, une surveillance étroite est nécessaire que la réactivation de la maladie peut se produire. Pendant une corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie. Vaccination L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiqué chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Les vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés. Cependant, la réponse à ces vaccins ne peut pas être prédite. Les procédures d'immunisation peuvent être entreprises chez les patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par exemple, pour la maladie d'Addison. infections virales La varicelle et la rougeole peuvent avoir un cours plus graves, voire mortelles chez les patients pédiatriques et adultes sur les corticostéroïdes. Chez les patients pédiatriques et adultes qui n'ont pas eu ces maladies, un soin particulier doit être pris pour éviter l'exposition. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou le traitement de corticoïdes avant le risque est pas aussi connu. En cas d'exposition à la varicelle, la prophylaxie avec l'immunoglobuline varicelle-zona (VZIG) peut être indiquée. En cas d'exposition à la rougeole, la prophylaxie avec de l'immunoglobuline (IG) peut être indiquée. (Voir les insertions de paquet respectives pour VZIG complet et IG renseignements posologiques.) Si la varicelle, le traitement avec des agents antiviraux devrait être envisagée. neurologique Rapports des événements médicaux graves ont été associés à la voie intrathécale d'administration (voir EFFETS INDÉSIRABLES: gastro-intestinales et neurologiques / psychiatriques). Ophtalmique L'utilisation de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, le glaucome avec d'éventuels dommages aux nerfs optiques, et peut améliorer la mise en place d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de corticostéroïdes par voie orale est pas recommandé dans le traitement de la névrite optique et peut conduire à une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans les actifs d'herpès oculaire. Des études appropriées pour démontrer la sécurité d'utilisation d'injection Kenalog par intraturbinal, conjonctivale, sous-Tenons, rétrobulbaire et intraoculaire (intravitréennes) injections n'a été réalisée. Plusieurs cas de cécité ont été rapportés suite à l'injection de suspensions de corticostéroïdes dans les fosses nasales et injection intralésionnelle sur la tête. Endophtalmie, inflammation oculaire, augmentation de la pression intra-oculaire et des troubles visuels, y compris la perte de vision ont été rapportés avec une administration intravitréenne. L'administration de Kenalog Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) intraoculaire ou dans les fosses nasales est déconseillée. injection intraoculaire de formulations de corticostéroïdes contenant de l'alcool benzylique, comme Kenalog Injection, est déconseillée en raison de la toxicité potentielle de l'alcool benzylique. PRÉCAUTIONS Général Ce produit, comme beaucoup d'autres formulations de stéroïdes, est sensible à la chaleur. Par conséquent, il ne doit pas être stérilisé à l'autoclave quand il est souhaitable de stériliser l'extérieur du flacon. La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état en cours de traitement. Lorsque la réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive. Etant donné que les complications d'un traitement avec des glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et la durée du traitement, une décision bénéfice / risque doit être fait dans chaque cas particulier à la dose et la durée du traitement et le point de savoir si tous les jours ou un traitement intermittent doit être utilisé . le sarcome de Kaposi a été rapporté chez des patients recevant un traitement corticoïde, le plus souvent pour les maladies chroniques. Cessation des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique. Cardio-Renal Comme la rétention de sodium avec un œdème résultant et la perte de potassium peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, l'hypertension ou l'insuffisance rénale. Endocrine Drug-induced secondaire insuffisance surrénale peut être minimisée par la réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans une situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie devrait être réinstitué. Depuis la sécrétion minéralocorticoïde peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément. Gastrointestinal Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les ulcères peptiques actifs ou latents, diverticulite, anastomoses intestinales récentes, et la colite ulcéreuse non spécifique, car ils peuvent augmenter le risque d'une perforation. Les signes d'irritation péritonéale suivants perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents. Il y a un effet des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose. Intra-articulaire et de l'administration des tissus mous Intra-articulaire injecté des corticostéroïdes peuvent être absorbés par voie systémique. Examen approprié de tout fluide présent conjointe est nécessaire pour exclure un processus septique. Une augmentation marquée de la douleur accompagnée d'un gonflement local, autre restriction de mouvement des articulations, de la fièvre et des malaises sont évocateurs d'une arthrite septique. Si cette complication se produit et le diagnostic de la septicémie est confirmée, un traitement antimicrobien approprié doit être instauré. L'injection d'un stéroïde dans un site infecté doit être évitée. L'injection locale d'un stéroïde dans une articulation préalablement infectées est généralement pas recommandée. l'injection de corticostéroïdes dans les articulations instables est généralement pas recommandé. L'injection intra-articulaire peut entraîner des dommages aux tissus articulaires (voir EFFETS INDÉSIRABLES: musculosquelettiques). Musculoskeletal Corticoïdes diminuent la formation osseuse et augmenter la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (par exemple, la diminution de l'absorption et l'augmentation de l'excrétion) et l'inhibition de la fonction des ostéoblastes. Ceci, combiné avec une diminution de la matrice protéique de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines, et la réduction de la production d'hormones sexuelles, peut conduire à l'inhibition de la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une attention particulière devrait être accordée aux patients présentant un risque accru d'ostéoporose (c.-à-femmes ménopausées) avant d'amorcer une corticothérapie. Neuro-Psychiatrique Bien que les essais cliniques contrôlés ont montré des corticostéroïdes pour être efficace pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils influent sur le résultat final ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études ne montrent que des doses relativement élevées de corticoïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.) Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de doses élevées de corticoïdes, survenant le plus souvent chez les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, la myasthénie gravis), ou chez les patients recevant un traitement concomitant par blocage neuromusculaire médicaments (par exemple, pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires, et peut entraîner des quadriparésie. L'élévation de la créatinine kinase peut se produire. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peut nécessiter des semaines à des années. troubles psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, l'insomnie, les sautes d'humeur, des changements de personnalité et de dépression sévère à des manifestations psychotiques franches. En outre, l'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent être aggravés par les corticostéroïdes. Ophtalmique La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certaines personnes. Si la corticothérapie est poursuivie pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée. Information pour les patients Les patients doivent être avertis de ne pas interrompre l'utilisation de corticostéroïdes brusquement ou sans surveillance médicale, de conseiller des auxiliaires médicaux qu'ils prennent des corticostéroïdes et de consulter un médecin à la fois doivent-ils développer la fièvre ou d'autres signes d'infection. Les personnes qui sont sur les corticoïdes doivent être avertis d'éviter l'exposition à la varicelle ou la rougeole. Les patients doivent également être informés que si elles sont exposées, un avis médical doit être recherchée sans délai. Interactions médicamenteuses Aminoglutéthimide: aminoglutéthimide peut conduire à une perte de suppression surrénale cortico-induite. injection amphotéricine B et agents de potassium appauvrissant: Lorsque les corticostéroïdes sont administrés de façon concomitante avec des agents hypokaliémiants (c.-à, l'amphotéricine B, les diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement de l'hypokaliémie. Il y a eu des cas rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et hydrocortisone a été suivie par l'élargissement cardiaque et l'insuffisance cardiaque congestive. Antibiotiques: Les antibiotiques macrolides ont été signalés à entraîner une diminution significative de la clairance corticostéroïde. Anticholinestérasiques: L'utilisation concomitante d'agents anticholinestérasiques et des corticostéroïdes peuvent produire une faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les anticholinestérasiques devraient être retirées au moins 24 heures avant le début du traitement aux corticostéroïdes. Anticoagulants, par voie orale: L'administration concomitante de corticostéroïdes et la warfarine se traduit généralement par inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant désiré. Antidiabétiques: Parce que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glucose dans le sang, les ajustements posologiques des agents antidiabétiques peuvent être nécessaires. médicaments antituberculeux: Les concentrations sériques d'isoniazide peut être diminué. Cholestyramine: cholestyramine peut augmenter la clairance de corticostéroïdes. Cyclosporine: Augmentation de l'activité des deux cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été rapportés avec cette utilisation simultanée. glycosides digitaliques: Les patients sous glucosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d'arythmies en raison de l'hypokaliémie. Les estrogènes, y compris les contraceptifs oraux: Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet. Les inducteurs enzymatiques (par exemple, les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampine): Les médicaments qui induisent l'activité de l'enzyme métabolisant le médicament hépatique microsomale peut améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et exiger que la posologie du corticostéroïde être augmentée. Kétoconazole: kétoconazole a été rapporté pour diminuer le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, ce qui conduit à un risque accru d'effets secondaires corticostéroïdes. agents non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): L'utilisation concomitante de l'aspirine (ou d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) et des corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisé avec précaution en association avec des corticostéroïdes dans hypoprothrombinémie. La clairance de salicylates peut être augmentée grâce à l'utilisation simultanée de corticostéroïdes. Les tests cutanés: Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés. Vaccins: Les patients sous corticothérapie prolongée peuvent présenter une diminution de la réponse aux anatoxines et vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse des anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués. L'administration systématique des vaccins ou des anatoxines devrait être différée jusqu'à ce que la corticothérapie est interrompue si possible (voir MISES EN GARDE: Infections: vaccination). Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Aucune étude adéquate n'a été conduite chez l'animal pour déterminer si les corticoïdes ont un potentiel carcinogène ou mutagène. Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients. Grossesse Effets tératogènes: Grossesse Catégorie C Les corticostéroïdes ont été révélées tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'il est administré à des doses équivalentes à la dose humaine. Les études animales dans lesquelles les corticoïdes ont été donnés à des souris enceintes, les rats et les lapins ont donné une incidence accrue de la fente palatine chez les descendants. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Corticosteroids devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être soigneusement observés pour les signes de hypoadrenalism. Mères infirmières Systémique corticostéroïdes administrés apparaissent dans le lait humain et pourraient réprimer la croissance, interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou causer d'autres effets indésirables. La prudence est recommandée lorsque les corticostéroïdes sont administrés à une femme infirmière. utilisation de pédiatrie Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur. Alcool benzylique, un composant de ce produit, a été associé à des effets indésirables graves et de décès, en particulier chez les patients pédiatriques. Le «syndrome haletant» (caractérisé par la dépression du système nerveux central, une acidose métabolique, une respiration haletante, et des niveaux élevés d'alcool benzylique et de ses métabolites trouvés dans le sang et l'urine) a été associée à l'alcool benzylique posologies 99 mg / kg / jour chez les nouveau-nés et les nouveau-nés de faible poids à la naissance. D'autres symptômes peuvent inclure une détérioration progressive neurologique, des convulsions, une hémorragie intracrânienne, anomalies hématologiques, dégradation de la peau, du foie et une insuffisance rénale, hypotension, bradycardie et collapsus cardiovasculaire. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit fournissent des quantités d'alcool benzylique qui sont sensiblement inférieurs à ceux rapportés en association avec le «syndrome haletant," la quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle la toxicité peut se produire est pas connue. Les bébés prématurés et de faible poids à la naissance, ainsi que les patients recevant des doses élevées, peuvent être plus susceptibles de développer la toxicité. Les praticiens qui administrent ce et d'autres médicaments contenant de l'alcool benzylique devraient considérer la charge métabolique quotidienne combinée de l'alcool benzylique à partir de toutes les sources. L'efficacité et la sécurité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur le parcours bien établi de l'effet des corticostéroïdes qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Les études publiées fournissent des preuves de l'efficacité et de la sécurité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (1 mois). Autres indications pour l'utilisation pédiatrique de corticostéroïdes, par exemple, l'asthme sévère et une respiration sifflante, sont basées sur des essais adéquats et bien contrôlées menées chez l'adulte, dans les locaux que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme essentiellement similaire dans les deux populations. Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux des adultes (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Comme les adultes, les patients pédiatriques devraient être soigneusement observés avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, le poids, la hauteur, la pression intraoculaire et l'évaluation clinique de la présence d'une infection, des troubles psychosociaux, la thromboembolie, les ulcères peptiques, les cataractes, et l'ostéoporose. Les patients pédiatriques qui sont traités avec des corticostéroïdes par toute voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent subir une diminution de leur vitesse de croissance. Cet impact négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observée à des doses systémiques faibles et en l'absence de preuves de laboratoire de suppression d'axe HPA (c.-à-stimulation cosyntropin et les niveaux de cortisol plasmatique basale). la vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique de corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe HPA. La croissance linéaire chez les enfants traités avec des corticostéroïdes doit être surveillée, et les effets de croissance potentiels de traitement prolongé doit être mis en balance avec les avantages cliniques obtenus et la disponibilité des alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets de croissance potentiels des corticostéroïdes, les patients pédiatriques doivent être titrés à la dose efficace la plus faible. utilisation gériatrique Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre les sujets âgés et les sujets plus jeunes et d'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peuvent pas être exclues. EFFETS INDÉSIRABLES (Par ordre alphabétique dans chaque sous-section) Les effets indésirables suivants peuvent être associés à la corticothérapie: Réactions allergiques: Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, angioedème. Cardiovasculaire: bradycardie, arrêt cardiaque, les arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, l'insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, l'hypertension, la cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture myocardique suivant infarctus du myocarde récent (voir des AVERTISSEMENTS), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie , thrombophlébite, vascularite. Dermatologiques: acné, la dermatite allergique, l'atrophie cutanée et sous-cutanée, la peau sèche et squameuse, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, hyperpigmentation, hypopigmentation, la guérison des plaies, augmentation de la transpiration, des lésions érythémateux lupus, purpura, éruption cutanée, abcès stérile, striae, réactions supprimées aux tests cutanés, peau mince et fragile, les cheveux du cuir chevelu amincissement, urticaire. Endocrine: Diminution de glucides et de la tolérance au glucose, le développement de l'état cushingoid, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, exigences accrues pour l'insuline ou des hypoglycémiants oraux dans le diabète, les manifestations de diabète sucré latent, les irrégularités menstruelles, surrénale secondaire et de l'hypophyse insensibilité (en particulier dans les périodes de stress , comme dans un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une maladie), la suppression de la croissance chez les patients pédiatriques. Fluides et des troubles électrolytiques: l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention de fluide, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, la rétention de sodium. Gastro-intestinal: abdominale distension, dysfonction intestinale / vessie (après administration intrathécale), élévation des taux d'enzymes hépatiques sériques (généralement réversibles à l'arrêt), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, des nausées, pancréatite, ulcère gastroduodénal avec risque de perforation et d'hémorragie, perforation de la petite et gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire), l'oesophagite ulcéreuse. Metabolic: bilan azoté négatif en raison de catabolisme des protéines. Musculoskeletal: nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale, calcinose (voie intra-articulaire ou de l'utilisation intralésionnel), Charcot-like arthropathie, intra-articulaire perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fractures pathologiques des os longs, après fusée d'injection (suivant utiliser), myopathie stéroïdienne, rupture du tendon, fractures vertébrales par compression. Neurologique / Psychiatrique: Convulsions, la dépression, l'instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, l'insomnie, les sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, des changements de personnalité, des troubles psychiques, des vertiges. Arachnoïdite, la méningite, la paraparésie / paraplégie et sensoriels troubles sont survenus après l'administration intrathécale (voir MISES EN GARDE: Neurologique). Ophthalmic: Exophtalmie, le glaucome, l'augmentation de la pression intraoculaire, les cataractes sous-capsulaires postérieures, de rares cas de cécité associés aux injections péri-oculaires. Autres: dépôts de graisse anormaux, diminution de la résistance à l'infection, le hoquet, l'augmentation ou baisse de la motilité et le nombre de spermatozoïdes, malaise, face de lune, le gain de poids. SURDOSAGE Le traitement du surdosage aigu est par la thérapie symptomatique. Pour un surdosage chronique dans le visage d'une maladie grave nécessitant une corticothérapie continue, la dose du corticostéroïde peut être réduit que temporairement, ou le traitement de jour alternatif peut être introduit. DOSAGE ET ADMINISTRATION Général NOTE: CONTIENT ALCOOL BENZYL (voir PRÉCAUTIONS). La dose initiale de Kenalog-40 Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) peut varier de 2,5 mg à 100 mg par jour en fonction de l'entité spécifique de la maladie traitée (voir section Posologie ci-dessous). Toutefois, dans certaines situations, accablantes, aiguës mortelles, l'administration à des doses supérieures aux doses habituelles peut être justifiée et peut être des multiples de doses orales. IL CONVIENT DE SOULIGNER QUE LES BESOINS POSOLOGIQUES SONT VARIABLE ET DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉ SUR LA BASE DU TRAITEMENT SOUS LA MALADIE ET DE LA RÉPONSE DU PATIENT. Dosage Administration GÉNÉRAL COMMENT FOURNIE
