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RETROVIR par GlaxoSmithKline LLC Dernière révision 13 Juillet 2011 RETROVIR - capsule zidovudine RETROVIR - comprimé zidovudine, le film sirop de zidovudine RETROVIR - enduit GlaxoSmithKline LLC AVERTISSEMENT: RISQUE DE HEMATOLOGICAL TOXICITÉ, MYOPATHIE, LACTIQUE ACIDOSE RETROVIR (zidovudine) comprimés, capsules, et sirop ont été associé à une toxicité hématologique, y compris la neutropénie et une anémie sévère, en particulier chez les patients à un stade avancé du VIH-1 maladie voir Mises en garde et précautions (5.1). L'utilisation prolongée de RETROVIR a été associée à une myopathie symptomatique voir des Avertissements et des Précautions (5.2). L'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosidiques seuls ou en association, y compris RETROVIR et d'autres antirétroviraux. Suspendre le traitement si les résultats cliniques ou de laboratoire suggérant une acidose lactique ou une hépatotoxicité prononcée se voir Mises en garde et Précautions (5.3). 1 INDICATIONS ET USAGE 1.1 Traitement du VIH-1 RETROVIR, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement de l'infection VIH-1. 1.2 Prévention de la materno-foetale du VIH-1 Transmission RETROVIR est indiqué pour la prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission voir le Dosage et l'administration (2.2). L'indication est basée sur un schéma posologique qui comprend 3 composantes: la thérapie antepartum du VIH-1 infection thérapie mères intrapartum du VIH-1 mères infectées de thérapie post-partum du VIH-1 nouveau-né exposé. Points à considérer avant de commencer RETROVIR chez les femmes enceintes pour la prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission comprennent: Dans la plupart des cas, RETROVIR pour la prévention de maternels et foetaux VIH 1 transmission doit être administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Prévention du VIH-1 transmission chez les femmes qui ont reçu RETROVIR pendant une période prolongée avant la grossesse n'a pas été évaluée. Parce que le fœtus est plus sensible aux effets tératogènes potentiels des médicaments au cours des 10 premières semaines de gestation et les risques du traitement avec RETROVIR pendant cette période ne sont pas entièrement connus, les femmes dans le premier trimestre de la grossesse qui ne nécessite pas le lancement immédiat d'antirétroviraux thérapie pour leur propre santé peuvent envisager de retarder l'utilisation de cette indication est basée sur l'utilisation après 14 semaines de gestation. 2 DOSAGE ET ADMINISTRATION 2.1 Traitement du VIH-1 Infection Adultes: La dose orale recommandée de RETROVIR est de 600 mg / jour en doses fractionnées en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux. Patients pédiatriques (4 semaines consacrées à 18 ans): Les professionnels de santé devraient porter une attention particulière à un calcul précis de la dose de RETROVIR, la transcription de l'ordre des médicaments, des informations de distribution, et les instructions de dosage pour minimiser le risque d'erreurs de médication de dosage. Les prescripteurs doivent calculer la dose appropriée de RETROVIR pour chaque enfant en fonction du poids corporel (kg) et ne doivent pas dépasser la dose recommandée pour un adulte. Avant de prescrire RETROVIR gélules ou comprimés, les enfants devraient être évalués pour la capacité à avaler des capsules ou des comprimés. Si un enfant est incapable d'avaler de façon fiable une Capsule RETROVIR ou Tablet, la formulation RETROVIR Sirop doit être prescrit. La posologie recommandée chez les patients pédiatriques 4 semaines d'âge et plus et de 4 kg est fourni dans le tableau 1. RETROVIR Sirop devrait être utilisé pour fournir un dosage précis lorsque les comprimés ou capsules entières ne sont pas appropriées. Tableau 1: Recommandé Pediatric Dosage de RETROVIR Alternativement, le dosage pour RETROVIR peut être basée sur la surface corporelle (BSA) pour chaque enfant. La dose orale recommandée de Retrovir est de 480 mg / m 2 / jour en doses fractionnées (240 mg / m 2 deux fois par jour ou 160 mg / m 2 trois fois par jour). Dans certains cas, la dose calculée en mg / kg ne sera pas la même que celle obtenue par la BSA. 2.2 Prévention de la materno-foetale du VIH-1 Transmission Le recommandé schéma posologique pour administration aux femmes enceintes (14 semaines de grossesse) et de leurs nouveau-nés est: maternelle Dosage: 100 mg par voie orale 5 fois par jour jusqu'à ce que le début du travail voient des Études Cliniques (14.3 ). Pendant le travail et l'accouchement, RETROVIR par voie intraveineuse doit être administré à 2 mg / kg (poids corporel total) pendant 1 heure suivie d'une perfusion intraveineuse continue de 1 mg / kg / heure (de poids corporel total) jusqu'à ce que le serrage du cordon ombilical. Dosage néonatale: 2 mg / kg par voie orale toutes les 6 heures de départ dans les 12 heures après la naissance et jusqu'au 6 semaines d'âge. Neonates incapables de recevoir une administration orale peuvent être administrés par voie intraveineuse RETROVIR à 1,5 mg / kg, pendant 30 minutes, toutes les 6 heures. 2.3 Les patients présentant une anémie sévère et / ou une anémie significative neutropénie (hémoglobine 50 à partir de la ligne de base) peuvent nécessiter une interruption de dose jusqu'à ce que la preuve de la récupération de la moelle est observée Mises en garde et Précautions (5.1) see. Chez les patients qui développent une anémie significative, l'interruption de dose n'élimine pas nécessairement le besoin de transfusion. Si la récupération de la moelle se produit une interruption de dose suivante, reprise de la dose peut être appropriée à l'aide de mesures d'appoint tels que l'époétine alfa aux doses recommandées, selon les indices hématologiques tels que le niveau d'érythropoïétine sérique et la tolérance du patient. 2.4 Patients Avec l'Affaiblissement End-Stage Renal Disease rénale: Chez les patients maintenus sous hémodialyse ou dialyse péritonéale, la posologie recommandée est de 100 mg toutes les 6 à 8 heures voir la Pharmacologie Clinique (12.3). 2.5 Insuffisance hépatique Les données sont insuffisantes pour recommander l'ajustement de la dose de RETROVIR chez les patients présentant une légère à modérée d'insuffisance hépatique ou la cirrhose du foie. 3 FORMES DE DOSAGE ET FORCES RETROVIR Comprimés 300 mg (biconvexe, blanc, rond, pelliculé) contenant 300 mg de zidovudine, un côté gravé GX CW3 et 300 de l'autre côté. RETROVIR Capsules 100 mg (blanc, chapeau et corps opaque) contenant 100 mg de zidovudine et imprimé avec Wellcome et le logo de licorne sur la casquette et Y9C et 100 sur le corps. RETROVIR Sirop (incolore à jaune pâle, aromatisé à la fraise) contenant 50 mg de zidovudine dans chaque cuillerée à thé (5 ml). Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. Sildenafil peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance tels que la nitroglycérine et peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. Ven 13 Mai 2016. FDA exhorte les professionnels des soins de santé pour acheter des produits médicamenteux uniquement auprès de fournisseurs légitimes. Trustworthy Health Information Médicaments Sections Fils RSS À propos de ce site sont fournies uniquement à des fins éducatives et informatives, conformément à nos conditions d'utilisation. et ne vise pas à remplacer les conseils d'un médecin, une infirmière, une infirmière praticienne ou un autre professionnel de la santé qualifié.