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cuidado durante el embarazo de Omnicef de R CAPSULAS SUSPENSION Acceso rpido al contenido Especial antencin con menores de 6 aos Tenga. Aucun usar Omnicef R CAPSULAS SUSPENSION con lactantes. Réviser siempre que pas de mer alrgico une ninguno de los Componentes de Omnicef R CAPSULAS SUSPENSION. podra poner en peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningn caso la de su u mdico otro profesional de la salud. Prospecto e indicaciones CAPSULAS, SUSPENSION Antibitico Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Denominación GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Omnicef R Cpsulas: Cada cpsula contiene: Cefdinir. 300 mg excipiente, cbp. 1 cpsula Omnicef R Suspensin: Caja con frasco con granulado para reconstituir. 45, 60 100 ml Cada 5 ml contienen 125 mg de Cefdinir Omnicef R Suspensin: Caja con frasco con granulado para reconstituir. 30, 45, 60 100 ml Cada 5 ml contienen 250 mg de cefdinir indicaciones TERAPEUTICAS: infecciones causadas por microorganismos un Omnicef R sujets sensibles, COME: faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes. Otite aguda causada por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de - lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo CEPAS a la Penicilina sujets sensibles) y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de - lactamasa). Infecciones de la piel con y sin complicaciones causadas por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de - lactamasa) y S. pyogenes. Neumona adquirida en la comunidad, exacerbaciones de bronquitis Crnica y sinusites aguda causada por: Haemophilus influenzae y H. parainfluenzæ (incluyendo cepas productoras de - lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo CEPAS a la Penicilina sujets sensibles) y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de - lactamasa). Farmacocinetica Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Cefdinir, el ingrediente activo de Omnicef R, es una cefalosporina semisinttica de amplio espectro. El nombre qumico de cefdinir es 6R-6,7 (Z) -7-2-amino-4-tiazolil) (hidroxiamino) acetil amino-3-etinil-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo 4.2.0oct - 2-ène-2-cido carboxlico. Farmacocintica: Las concentraciones plasmticas y los parmetros de farmacocintica seguidos de la administracin de una dosis nica de Omnicef R Cpsulas y suspensin se presentan un continuacin: Tabla 1. Médias de valores plasmticos (DS) de parmetros farmacocinticos despus de la administracin de Omnicef R Cpsulas un pacientes adultos Efectos del alimento: Omnicef R puede administrase sin importar si se acompaa con los alimentos. Distribucin: El volumen medio de distribucin (Vdarea) de Omnicef R en adultos es de 0,35 lt./kg (0,29) y en pacientes peditricos (6 meses un 12 aos) es de 0,67 lt./kg (0,38). Omnicef R se enlaza a las protenas plasmticas en adultos en 60 ans en pacientes peditricos en 70, este enlace es independiente de la concentracin. Ampollas en la piel: En adultos, las concentraciones medias mximas de cefdinir en el fluido de las ampollas despus de la administracin de 300 y 600 mg de Omnicef R estuvieron en el rango de 0,65 (0,33 1,1) g / ml y 1.1 (0,49 1,9) g / ml, respectivamente y se observaron Entre las 4 à 5 horas posteriores. La presse (DS) de los valores de Cmx. y del ABC fue de 48 (13) y de 91 (18), de los valores correspondientes en plasma. Tejido amigdalino: En pacientes adultos a los que se les practic amigdalectoma electiva, las concentraciones médias en el tejido amigdalino a las 4 horas despus de la administracin de una dosis de 300 y 600 mg estuvieron en el rango de 0,25 (0,22 a 0,46) y 0,36 (0,22 à 0,80) g / g, respectivamente. Las concentraciones médias en el tejido amigdalino fueron 24 (8) de las concentraciones en plasma. Tejido sinusal: En pacientes adultos sometidos un ciruga electiva de seno maxilar y etmoidal, las concentraciones médias de cefdinir despus de 4 horas de la administracin de una dosis de 300 y 600 mg de Omnicef R, fueron 0,12 a 2,0) g / g. Las concentraciones médias fueron 16 (8) de las concentraciones correspondientes en plasma. Tejido pulmonar: En pacientes adultos sometidos un broncoscopia diagnstica, las concentraciones médias en la muqueuse bronquial 4 horas despus De La administracin de 300 y 600 mg de Omnicef R Fueron 0,78 (0,3 a 0,59) g / ml y 35 (83) de las concentraciones correspondientes en plasma. Tejido pulmonar: En 14 pacientes peditricos con otitis media bacteriana aguda, las concentraciones médias en el fluido del odo medio 3 horas despus de la administracin de 7 y 14 mg / kg de Omnicef R fueron 0,21 (0,09 a 0,94) y 0,72 (0,14 un 1,42) g / ml. Las concentraciones médias en el fluido del medio odo fueron 15 (15) de las concentraciones correspondientes en plasma. Fluido del odo medio: En 14 pacientes peditricos con Otite bacteriana des médias aguda, las concentraciones médias en el fluido del odo medio 3 horas despus de la administracin de 7 y 14 mg / kg de Omnicef R fueron 0,21 (0,09 a 0,94) y 0,72 ( 0,14 à 1,42) g / ml. Las concentraciones médias en el fluido del medio odo fueron 15 (15) de las concentraciones correspondientes en plasma. Fluido cerebroespinal: No hay informacin suficiente sobre la penetracin de Omnicef R en el fluido cerebroespinal. Metabolismo y excrecin: Omnicef R se elimina principalmente por va rénale con una vida media de eliminacin plasmtica (t) de 1,7 (0,6) horas. Fr sujetos con funcin rénale normale, la depuracin rénale es de 2,0 (1,0) ml / min / kg, la depuracin despus De La administracin de 300 y 600 mg es de 11.6 (6) y 15.5 (5.4) ml / min / kg par voie orale , respectivamente. La presse del porcentaje de dosis recobrada en la orina sin cambio, despus de la administracin de 300 y 600 mg es de 18,4 (6,4) y 11,6 (4,6), respectivamente. La depuracin de Omnicef R S réduire en pacientes con dao rénale. Debido a que la va rénale es la ruta de eliminacin predominante, la dosis debe ajustarse en pacientes con funcin rénale notablemente comprometida o en aquellos un los que se le realizan hemodilisis. Pacientes con insuficiencia rénale: La farmacocintica de Omnicef R se investig en 21 adultos con grados variantes de funcin rénale. Las disminuciones en la velocidad de eliminacin, en la depuracin orale y en la depuracin rénale fueron casi proporcionales a la depuracin de creatinina (CLcr). Como resultado, las concentraciones plasmticas de Omnicef R fueron ms altas y ms persistieron por tiempo en sujetos con dao rénale que en aquellos sin dao. En pacientes con CLcr Entre 30 y 60 ml / min, la Cmx. y la t se incrementaron aproximadamente al doble y el ABC tilisez minimum 3 veces aproximadamente. En pacientes con CLcr 30 ml / min). Hemodilisis: La farmacocintica de Omnicef R soi Estudi en 8 pacientes sometidos un hemodilisis. La dilisis (4 horas de Duracin) elimin 63 de Omnicef R y aparentemente redujo el tiempo de eliminacin de 16 (3.5) a 3.2 (1.2) horas. El ajuste de dosis es recomendable en esta poblacin. Dao heptico. No se llevaron un cabo estudios en pacientes con dao heptico debido a que Omnicef R se elimina principalmente por va rénale y no se metaboliza por va heptica. Por lo tanto, no se espera Que se requiera non ajuste de dosis en estos pacientes. Pacientes de edad avanzada: El efecto de la edad en la farmacocintica de Omnicef R se éva en 32 sujetos de 19 a 91 aos de edad, despus de la administracin de una dosis de 300 mg. La exposicin sistmica un Omnicef R se incrémentation substancialmente en pacientes de edad avanzada (N16), la Cmx. se incrémentation en 44 y el ABC en 86, debindose estos incrementos a la reduccin en la depuracin del activo. El volumen de distribucin aparente tambin se redujo y por tanto no se observaron alteraciones en la eliminacin aparente (edad avanzada: 2,2 0,6 vs 1,8 0,4 jvenes horas). Se ha demostrado that the depuracin de Omnicef R is primariamente relacionada con cambios en la funcin ms rénales Que con la edad, la mayora de los pacientes pas requieren ajuste de dosis un menos Que Tengan comprometida la funcin rénale (depuracin de creatinina 30 ml / min ). Gnero y raza: Los resultados de un méta-anlisis (N217) de la farmacocintica clnica de Omnicef R, impacto non indican pas significativo del Gnero o raza. Mecanismo de accin: Omnicef R, al Igual que otras cefalosporinas, la sntesis de inhibé la Pared bacteriana celular. Su accin no se altera con la presencia de algunas enzimas - lactmicas. Por lo que, muchos microorganismos resistentes a las penicilinas y algunos fils de las sujets sensibles a microbiolgica Omnicef R. susceptibilidad: Omnicef R ha Mostrado actividad, tanto in vitro como en infecciones clnicas, contra la Mayora de los siguientes microorganismos: grampositivos Aerbios: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (nicamente cepas sensibles a la Penicilina) pyogenes y Streptococcus. Omnicef R es inactivo contra staphylocoques meticilina resistente. Incluyendo cepas productoras de - lactamasa. Aerbicos gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzæ, Moraxella catarrhalis. Incluyendo cepas productoras de - lactamasa. Omnicef R muestra una concentracin mnima inhibitoria (CMI) de 1 g / ml o menor, contra Cepas de los siguientes microorganismos, un cuando la seguridad y efectividad de Omnicef R en el tratamiento de infecciones clnicas debidas un stos microorganismos no se ha establecido con estudios clnicos adecuados y controlados. grampositivos Aerobios: Staphylococcus epidermidis (slo CEPAS a la Penicilina sujets sensibles), Streptococcus agalactie, viridans grupo estreptococcico. Omnicef R es especies inactivo contra les resistentes de Enterococcus y Staphylococcus. gramnegativos Aerobios: Citrobacter Diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae mirabilis y Proteus. Omnicef R es inactivo contra especies de Pseudomonas y Enterobacter. Streptococcus spp: Las cepas de Streptococcus pneumoniae Que fils a la Penicilina sujets sensibles (CMI 0,12 g / ml) pueden considerarse sensibles a Omnicef R. No se recomienda realizar pruebas de sensibilidad un Omnicef R con cepas de Penicilina mediano resistentes o resistentes. Non estn Disponibles de criterios les Confiables. El estndar de Omnicef R en polvo tiene los valores siguientes de CMI: un Rango de contrôle de calidad aplicable nicamente un H. influenzae ATCC 49766 evaluado por microdilucin en caldo usando MCH. Contraindicaciones: Omnicef R is contraindicado en pacientes con alergia conocida les cefalospornicos d'un los. Antes de comenzar la terapia con Omnicef R es necesario investigar cuidadosamente los antecedentes de hipersensibilidad del paciente un Omnicef R u otras cefalosporinas, penicilinas y otros frmacos. Si se décider administrar Omnicef R a pacientes sensibles a la Penicilina, deber ser con precaucin ya que la hipersenbilidad cruzada Entre antibiticos - lactmicos is ampliamente documentada y puede ocurrir hasta en 10 de pacientes alrgicos a la Penicilina. Si ocurriera alguna reaccin alrgica debida un Omnicef R, debe descontinuarse su uso. Las reacciones serias de hipersensibilidad aguda pueden tratamiento con epinefrina requérir u otras medidas de emergencia, incluyendo oxgeno, Fluidos intravenosos, antihistamnicos intravenosos, corticostéroïdes, Aminas presoras Que Suban la presin sangunea y manejo de va respiratorias, COME indicacin clnica. La colite pseudomembranosa se ha reportado con casi todos los medicamentos antibacterianos, incluyendo Omnicef R, el rango de severidad puede variar de moderado un severo. Por lo tanto, es Important considerar este diagnstico en pacientes Que presentan diarrea subsecuente a la administracin de medicamentos antibacterianos. El tratamiento con medicamentos antibacterianos altera la flore normale del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridium. Algunos estudios sealan Que una toxina producida por Clostridum difficile puede ser la causa primaria de colite asociada al uso de antibiticos. Una vez establecido el diagnstico de colite pseudomembranosa, deben iniciarse les apropiadas de las medidas. Usualmente los casos de colite pseudomembranosa Intimée a la descontinuacin del medicamento. En casos moderados un severos, debe considerarse el manejo con fluidos y Electrolitos, Suplementos protenicos y el tratamiento con frmacos antibacterianos clnicamente efectivos contre Clostridium difficile. Precauciones GENERALES: Al Igual que sucede con otros antibiticos de amplio espectro, los tratamientos prolongados pueden resultar en émergences o en el sobrepoblacin de organismos resistentes. Es esencial la observacin cuidadosa del paciente. Si ocurriera una superinfeccin durante la terapia, debern seguirse terapias alternativas apropiadas. Omnicef R, COME otros antibiticos de amplio espectro, debe prescribirse con precaucin en individuos con antecedentes de colite. En pacientes con insuficiencia rénale persistente o Pasajera (depuracin de creatinina 30 ml / min), debe reducirse la dosis diaria de Omnicef R debido Que pueden elevarse y prolongarse las concentraciones plasmticas del ingrediente activo de Omnicef R, con la dosis recomendada. Uso peditrico: La seguridad y eficacia en neonatos e infantes menores de 6 meses de edad no se ha establecido. El uso de Omnicef R para el tratamiento de la sinusite aguda en pacientes peditricos (6 meses un 12 aos) es avalado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados en Adolescentes y adultos, la similitud de la fisiopatologa de la sinusite aguda en adultos y pacientes peditricos y la comparacin de los valores de farmacocintica en la poblacin peditrica. Uso en pacientes de edad avanzada: La eficacia de Omnicef R es en pacientes geritricos y en adultos jvenes comparables. Omnicef R es bien tolerado en todos los grupos de edades. Estudios clnicos demostraron Que los pacientes geritricos experimentaron ONU ndice menor de Eventos adversos Qué los adultos jvenes (incluyendo diarrea). En pacientes geritricos no es el necesario ajuste de dosis un menos that the funcin rénale is comprometida. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se utilisation durante el embarazo y la lactancia. No hay suficiente informacin sobre el uso de Omnicef R en mujeres Embarazadas. Ante la falta de experiencia clnica durante el embarazo y debido a que los estudios en la reproduccin animale ne siempre predicen la respuesta en humanos, este medicamento pas debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Lactancia: Omnicef R no se détecter en la leche materna, despus de la administracin de una dosis de 600 mg. Travail de parto: No se ha estudiado el uso de Omnicef R durante la main-d'œuvre de parto y el Alumbramiento. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El Nmero de pacientes en estudios clnicos tratados con Omnicef R Cpsulas fue de 5093 (Adolescentes y adultos) y con Omnicef R Suspensin de 2289 (peditricos), estos pacientes fueron tratados con la dosis recomendada, 600 mg / da y 14 mg / kg / da, respectivamente. La mayora de los eventos adversos reportados fueron de moderados un autolimitantes. Ninguna muerte o incapacidad permanente tilisez atribuy un cefdinir. La interrupcin del tratamiento COME consecuencia de reacciones adversas (consideradas por el Investigador COME posible, probable o definitivamente relacionadas con la terapia con cefdinir) ocurri en 3 de los pacientes tratados con Omnicef R Cpsulas y en 2 de los pacientes peditricos. En pacientes Adolescentes y adultos la interrupcin del tratamiento se debi primariamente un trastornos gastrointestinales, principalmente diarrea (15) o nuseas (3) y en pacientes peditricos principalmente a la aparicin de diarrea (8). El 0,4 de los pacientes (y Adolescentes adultos) y 0,2 (peditricos) interrumpieron la terapia debido a la aparicin de erupciones cutneas Posiblemente relacionadas con la administracin de Omnicef R. Los siguientes eventos adversos se han reportado con el uso en général de antibiticos cefalospornicos: reacciones alrgicas, anafilaxis, sndrome de Stevens-Johnson, eritema polymorphe, necrlisis épidermique txica, rénale disfuncin, txica nefropata, disfuncin heptica incluyendo colestasis, l'anémie aplstica, l'anémie hemoltica, hemorragia, falsos positivos en la prueba de glucosa en orina, neutropénie, pancytopénie y agranulocitosis. La colite pseudomembranosa puede comenzar durante o despus del tratamiento. Se ha implicado un muchas cefalosporinas COME desencadenantes de convulsiones, particularmente en pacientes con dao rénale y cuando no se utilizan dosis reducidas. Si ocurren convulsiones Asociadas con la terapia, el medicamento debe descontinuarse y si is clnicamente indicado, debe administrarse una terapia anticonvulsionante. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Anticidos (aluminio o magnesio): La administracin concomitante de Omnicef R de 300 mg con anticidos réduire la velocidad y el grado de absorcin aproximadamente en 40. El tiempo en alcanzar la Cmx. se prolon por 1 h. No hay efectos significantes en la farmacocintica si el anticido es administrado 2 h antes o 2 h despus de Omnicef R. Si se requiere el uso de anticidos durante la terapia, Omnicef R deber tomarse al menos 2 h antes o despus del anticido. Probénécide: Como sucede con otros - lactmicos, le probénécide inhibé la excrecin rénale de Omnicef R, duplicando el ABC, incrementando en 54 el mximo de la concentracin plasmtica y prolongando en 50 la eliminacin aparente t. Suplementos y alimentos fortificados con hierro: La administracin concomitante de Omnicef R con suplementos de hierro Que contengan 60 mg de hierro élémentaire (COME sulfato ferroso) o con suplemento vitamnico con 10 mg de hierro élémentaire, reducen el grado de absorcin en 80 y 31, respectivamente. Si se requieren administrar suplementos de hierro durante la terapia, Omnicef R deber tomarse al menos 2 h antes o despus del suplemento. No se ha estudiado el efecto de los alimentos altamente fortalecidos con hierro élémentaire (primariamente cereales fortificados con hierro) en la absorcin de Omnicef R. La administracin concomitante de leche infantil fortificada con hierro no tiene non efecto significante sobre la farmacocintica de cefdinir. Por lo tanto, Omnicef R Suspensin puede administrarse con frmula infantil fortificada con hierro. Se ha reportado coloracin rojiza de heces en algunos pacientes Que reciben Omnicef R y en muchos de los casos estos pacientes tambin recibieron productos con hierro. El couleur rojizo se debe a la formacin de complejo non pas Entre absorbible el Omnicef R o sus productos de degradacin y el hierro en el tracto gastrointestinal. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden observarse resultados falsos positivos en Aquellas pruebas de cetonas en orina en las Que se Utilice nitroprusiato (pas en Aquellas con nitroferricianuro). Durante el tratamiento con Omnicef R pueden darse falsos positivos en la determinacin de glucosa en orina con tiras reactivas, solucin de Benoît o solucin de Fehling, por lo que se recomienda utilizar pruebas de glucosa basadas en reacciones enzimticas de oxidasa glucosa. Las cefalosporinas fils tambin conocidas COME inductoras ocasionales de una prueba de Coombs positiva. En los estudios clnicos llevados acabo Omnicef R Cpsulas en Adolescentes y adultos (N3841) las alteraciones de laboratorio con una indicidencia. 1 Que se observaron fueron: presencia de leucocitos y protenas en la orina (2), aumento de - glutamiltransferasa (1), linfopenia (1) y microhematura (1) En los estudios clnicos llevados un cabo con Omnicef R Suspensin en pacientes peditricos ( N1783) las alteraciones de laboratorio con una indicidencia. 1 Que se observaron fueron: linfocitosis (2), incremento de la fosfatasa alcalina (1), disminucin de bicarbonato (1), eosinofilia (1), aumento de lactato deshidrogenasa (1), aumento en la cuenta plaquetaria (1), protenas en orina (1) y aumento o disminucin de polimorfonucleares (1). Precauciones EN RELACION CON EFECTOS DE Carcinogenesis, Mutagenesis, tératogenèse Y SOBRE LA Fertilidad: No se ha evaluado el potencial carcinognico de Omnicef R. No se observaron efectos mutagnicos en pruebas bacterianas de mutacine reversa o de mutacine puntual en sitios de hipoxantina guanina fosforiltransferasa en clulas de pulmn de hamster chino o en pruebas in vivo con microncleos de mdula mer de RATN. En ratas, la fertilidad y la funcin reproductiva no se afect con dosis orales por arriba de 1000 mg / kg / da (70 veces la dosis humana basada en mg / kg / da, 11 veces basada en mg / m 2 / da). Omnicef R pas MOSTR actividad teratognica con dosis orales por encima de 1,000 mg / kg / da en ratas o con dosis orales de 10 mg / kg / da en conejos (0,7 veces la dosis humana basada en mg / kg / da, 0,23 veces basada en mg / m 2 / da). Toxicidad materna (disminucin de la ganancia de peso) se observ en conejos a una mxima dosis tolerada de 10 mg / kg / da y no tuvo efectos adversos en la descendencia. La disminucin de peso ocurri en ratas Fetos une dose. 100 mg / kg / da y en ratas cras une dose. 32 mg / kg / da. No se observaron efectos en los parmetros reproductivos maternos, en la supervivencia de los Descendientes, en el comportamiento o en la funcin reproductiva. No se cuenta con estudios adecuados y bien controlados en mujeres Embarazadas y debido a que los estudios en la reproduccin animale ne siempre predicen la respuesta en humanos, Omnicef R pas debe usarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Va de administracin: Oral. Omnicef R Cpsulas: La dosis recomendada y la Duracin del tratamiento de infecciones en Adolescentes y adultos se décrire en la tabla siguiente. La dosis diaria para todas las infecciones es de 600 mg por 10 das y es tan efectiva Como la dose de 300 mg dos veces al da. Omnicef R Cpsulas debe administrarse dos veces al da en el tratamiento de infecciones COME neumona o infecciones de la piel, debido a que la dosis nica no se ha estudiado en estos padecimientos. Omnicef R Cpsulas puede administrase sin importar si se acompaa con los alimentos. Adolescentes y adultos (de 13 aos en adelante) Omnicef R Suspensin: La dosis recomendada y la Duracin del tratamiento de infecciones en pacientes peditricos se décrire en la tabla siguiente. La dose totale diaria para todas las infecciones es de 14 mg / kg hasta una dosis mxima de 600 mg / da. Una dosis diaria por 10 das es efectiva COME la dosis de dos veces al da. Omnicef R Suspensin Debe administrarse dos veces al da en el tratamiento de infecciones de la piel ya que una nica dosis diaria no se ha estudiado en estas infecciones. Omnicef R Suspensin puede tomarse sin consideracin a los alimentos. Pacientes peditricos (de 6 meses un 12 aos) Golpee ligeramente el frasco para aflojar el polvo Agregue el agua en dos partes y Agite bien despus de agregar cada una de las partes MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACION O Ingesta ACCIDENTELLE: No se dispone de informacin especfica acerca de la sobredosificacin con Omnicef R en humanos. No se observaron reacciones adversas durante los estudios de toxicidad en roedores con una dosis orale nica de 5,600 mg / kg. Es bien Sabido Que los signos y sntomas de toxicidad seguidos de la administracin de otros antibiticos - lactmicos nuseas fils, vmito, épigastralgie, diarrea y convulsiones. Dado Que la hemodilisis remueve del cuerpo al ingrediente activo de Omnicef R, sta puede ser til durante el tratamiento de una reaccin txica consecuencia de una sobredosificacin con Omnicef R, particularmente si la funcin rénale is comprometida. Presentaciones: Omnicef R Cpsulas: Caja con 10, 20 30 cpsulas con 300 mg de cefdinir en envase de burbuja. Omnicef R Suspensin: Caja con frasco con 45, 60 100 ml de suspensin con 125 mg / 5 ml de cefdinir. Caja con con 30, 45, frasco 60 100 ml de suspensin con 250 mg / 5 ml de cefdinir. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese un temperatura ambiente un no ms de 25C. Omnicef R Suspensin: Hecha la mezcla el producto se conserva durante 10 das un temperatura ambiente un no ms de 25C. Una vez transcurrido este tiempo deschese el sobrante. LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los nios. Aucune utilisation s'en el embarazo. Consulté un mdico su. Omnicef R Cpsulas: No se administré un menores de 12 aos. Omnicef R Suspensin: No se administré un Nios menores de 6 meses. Consrvese el frasco bien tapado LABORATORIO Y DIRECCION: Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Oficinas: Canoa 79 Colonia Tizapn 01090 Mxico, D. F. Planta: Carretera Federal Mxico-Puebla Km. 81,5 74160 Huejotzingo, Pue. Regs Marca de Registrada. NEM. 002M2005 y 001M2005, SSA IV BEAR-06330022070334 / RM2007 y EEAR-06330022070335 / RM2007 / IPPA
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